江苏爱朋医疗科技股份有限公司
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所在地区：江苏/南通
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品牌名称：apon
型号规格：型号：普通型、加强型；规格：4.0、7.0
批准文号： 苏械注准20232080593
产品标签：吸水后润滑时间长达5min,提升临床医护操作便捷性
产品卖点：表层采用“微米级高亲水性聚合物”涂层修饰技术，遇水形成泥鳅感润滑层，可降低98%摩擦阻力
销售渠道：医院
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 气管插管 | 标准目录 | 医用高分子材料及制品 |
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】 一次性超滑气管插管
【型号规格】型号：普通型、加强型；规格：4.0、7.0。
【主要性能指标】
1、显影线：显影线在 X 光下应清晰可见。
2、超滑性能：气管插管管身浸湿段的平均力值应小于 0.2N。
3、插管接头的机器端应符合 YY/T 1040.1-2015 规定的 15mm 圆锥接头。
4、无菌：气管插管应无菌。
【结构及组成】
普通型气管插管由机器端接头、管体、充气接头（带指示球囊）、充气管、套囊、涂层组成；
加强型气管插管由机器端接头、不锈钢管丝管体、充气接头（带指示球囊）、充气管、套囊、导丝、涂层组
成。
【适用范围】
用于插入患者气管，供临床麻醉或急救时建立人工气道用。
【使用说明】
1.使用前应检查包装及产品完整性、确认包装完好并在有效期内；
2.确定插管路径（口/鼻）、插管规格，并做插管前麻醉等准备；
3.拆启封口，取出气管插管；
4.充入少量空气检查套囊是否破损；
5.插管前把套囊内空气抽尽；
6.插管导丝（如有）用于气管插管定型，协助置管；
7.插管后按照相应插管规程确认插管插入气管，插管后应充入最小必要充盈量充盈套囊；
8.以胶布或棉条固定插管；
9.按拔管操作规范进行拔管，由专业医务人员实施常规操作。
【注意事项、警示及提示性内容】
1.本产品已经环氧乙烷灭菌，有效期为二年；
2.本产品在包装未打开及无破损情况下，所有组件均为无菌；
3.仅限一次性使用，使用后按照当地法律法规要求销毁；
4.单包装破损、有异物、产品破损、漏气、超有效期，严禁使用；
5.涂层位于插管病人端至充气管分离点间的管体；
6.充气检查及术中套囊充气时应注意充气量，避免套囊破损；
7.本产品由专业的医护人员使用，使用前请详细了解产品的使用方法及功用，以保证病人的安全。
8.建议留置时间不超过 72 小时。
【禁忌症】
1.喉水肿、急性喉炎、喉头粘膜下水肿，插管创伤可能引起严重出血者。
2.鼻咽部纤维血管瘤、鼻息肉、反复鼻出血者、鼻道不通畅者，禁忌经鼻气管内插管。
3.呼吸道不全梗阻者，并有出血性血液病，主动脉瘤压迫气管者。
4.对本产品材料过敏者禁用。
【存储、运输条件】
1. 产品应贮存在干燥、通风良好、无腐蚀性气体，且室内相对湿度不超过 90%。
2. 运输过程中要谨防重压，阳光直晒和雨雪浸泡。
【生产日期/失效日期】详见标签
